恒鲁生物HMO获得美国FDA- GRAS市场准入许可

2023年10月10日，按美国FDA GRAS准则进行的恒鲁生物LNTⅡ（乳糖-N-三糖，Lacto-N-Triose II）SELF GRAS科学评价获专家批准证书，这是中国企业在HMO领域全球首次使用自主知识产权（安全底盘细胞，安全基因来源）获得的HMO市场准入许可。同时，恒鲁生物自主研制的多个HMO（2-FL、LNT、LNnT、LNB等），已陆续向美国、欧盟、澳新以及国内相关主管部门提交安全认证申请。SELF GRAS 安全认证的通过，标志着恒鲁生物的HMO品种已经进入完全商业化阶段。